Плазмозамещающие растворы свойства особенности их применения. Плазмозамещающие растворы. Солевые растворы. Препараты глюкозы

Гемодинамичес-

кие

Дезинтоксикацион-

ные

Солевые р-ры

Парентерального питания

Полиглюкин Рондекс

Неорондекс Декстраван Рефортан

Реополиглюкин Гемодез

Реоглюман Неогемодез Микродез

0,9% р-р натрия хлорида

Р-р Рингера-Локка

Дисоль

Трисоль

Ацесоль Квинтасоль

Глюкоза

Аминостерил Вамин 14 Полиамин Инфезол

Аминовен

Метионин

Липовеноз Липофундин

Назначают их при больших кровопотерях, шоках различного происхождения, интоксикациях и других изменениях гемодинамики.

По функциональным свойствам и назначению их делят на гемодинамические и дезинтоксикационные.

Гемодинамические средства используют для лечения и профилактики шока, при острой кровопотере, сепсисе и др. Используются растворы декстрана, крахмала, поливинилпирролидона, желатина с большой молекулярной массой – 60000:Полиглюкин, Рондекс, Неорондекс, Декстрава н,Рефортан. Длительно циркулируя в крови, они восстанавливают АД, а затем постепенно выводятся из организма.

Противопоказаны при травмах черепа, повышенном внутричерепном давлении, кровоизлиянии в мозг, заболеваниях почек, сердечной недостаточности.

Дезинтоксикационные средства используются для связывания и быстрого выведения из организма токсических веществ, увеличивают диурез. Относятся растворы декстрана с молекулярной массой 30000-40000:Реополиглюкин, Гемодез, Реоглюман, Неогемодез, Микродез.

Противопоказаны при бронхиальной астме, заболеваниях почек, кровоизлиянии в мозг, сердечной недостаточности.

Солевые растворы применяют при патологических состояниях (рвота, понос, ожоги, отравление и др.), которые приводят к обезвоживанию организма и нарушению кислотно-щелочного равновесия. Для коррекции нарушений электролитного баланса применяют:изотонический раствор натрия хлорида ,раствор Рингера-Локка , полиионные растворы«Дисоль», «Трисоль» ,«Ацесоль» ,«Квинтасоль » и др.

Противопоказаны: кровоизлияния в мозг, острый нефрит, склонность к аллергическим реакциям.

Средства для парентерального питания применяются при заболеваниях, сопровождающихся белковой недостаточностью (нарушение энтерального питания, упорная рвота, понос, непроходимость ЖКТ, операциях на глотке, пищеводе и желудке, истощении организма и др.) ЛС для парентерального питания являются источникамиазота . Получают их из плазмы, крови крупного рогатого скота, свиней, человека:Аминостерил ;Аминоплазмаль, Вамин 14 ,Полиамин ,Инфезол, Аминовен и др., а также ЛС аминокислот –Кислота глутаминовая, Метионин и др. Аминокислоты в организме участвуют в синтезе белков, ферментов, гормонов, а также способствуют обезвреживанию токсических веществ.

Противопоказаны при острых нарушениях гемодинамики, нарушениях сердечной деятельности, кровоизлиянии в мозг, острой печеночной и почечной недостаточности.

Выпускаются вышеуказанные ЛС во флаконах по 100 мл, 200 мл, 400 мл, 500 мл и вводятся в вену капельно.

Дефицит жирных кислот восполняется с помощью жировых эмульсий –Липовеноз ,Липофундин.

Наиболее ценным энергетическим веществом являетсяглюкоза, которая используется в виде 20-40% растворов.

Контрольные вопросы

1. Объясните фармакодинамику антикоагулянтов прямого и непрямого действия, укажите показания к применению.

2. Назовите ЛС, используемые для предупреждения и рассасывания тромбов.

3.Что используется при передозировке антикоагулянтов непрямого действия?

4. Какой основной механизм действия гепарина? Что такое низкомолекулярные гепарины?

5. С какой целью применяется гепарин?

6.Что применяется при передозировке гепарина?

7. Какие ЛС оказывают фибринолитическое действие? Их показания к применению.

8. В каких случаях применяют кислоту аминокапроновую?

9. Какие ЛС применяются для остановки капиллярных кровотечений?

10. Какие плазмозамещающие жидкости применяются при острых интоксикациях?

Тесты для закрепления

1. Кислота ацетилсалициловая:

а) Обладает антиагрегантной активностью б) Обладает фибринолитической активностью в) Угнетает синтез тромбоксана

2. Укажите антикоагулянты непрямого действия

а) Гепарин б) Синкумар в) Варфарин г) Викасол д) Дицинон

3. С какой целью в медицинской практике применяют антиагреганты?

а) Только для растворения свежих тромбов б) Только для предупреждения образования тромбов

4. Что характерно для гепарина?

а) Эффективен при приеме внутрь б) Эффективен при парентеральном введении в) Нарушает свертывание крови in vivo и in vitro г) Нарушает активность протромбина

5374 0

При оказании помощи большому числу пораженных могут возникнуть трудности в снабжении лечебных учреждений консервированой кровью. В этих условиях большое значение приобретают заготовка и использование различных плазмозаменителей. Их легче заготовить, и они могут длительно храниться. Важным преимуществом плазмозаменителей является возможность переливания их без учета групповой принадлежности крови реципиента.

Существующие заменители крови можно разделить на две большие группы:
1) естественные заменители, являющиеся препаратами человеческой крови;
2) искусственные кровезамещающие средства, подразделяющиеся на солевые и коллоидные.

Советскими учеными разработан целый ряд рецептур кровезаменителей, обладающих некоторой специфичностью действия.

Наиболее распространенные плазмозамещающне растворы могут быть сгруппированы следующим образом.

1. Естественные плазмозаменители: нативная и сухая плазма и сыворотка крови; альбумин человеческой сыворотки.

2. Искусственные плазмозамещающне жидкости:
а) солевые — физиологический раствор, раствор Рингера-Локка, солевой инфузин ЦИПК, раствор АМ-4 (по рецепту А. А. Бабского);
б) солевые — с компонентами крови — серотрансфузии ЦИПК. жидкость И. Р. Петрова, аминокровин ЛИПК, раствор ЛИПК №3, солевой раствор сухой плазмы ЛИПК,
в) синтетические — нолиглюкии, поливипилпирролидоп, поливинол и др.:
г) гетерсбелковые — коллоидный инфузпн ЦИПК, сывороткз БК-8:
д) гпдролнзаты — гидролизии Л-103, гидролнзат ЦОЛИПК, амипопептид-2.

3. Противошоковые жидкости:
а) Э. А. Асратяна, С. И. Бапайтиса, В. И. Попова, ЛИПК № 43 и др.;
б) коллоидные жидкости — ЦОЛИПК №2, 4, 2а, 4а, ЦОЛИПК № 5 и 6.

Практика применения различных плазмозамещающих жидкостей показала, что более выраженным лечебным действием обладают естественные плазмозаменители — сыворотка и плазма. Они могут применяться как для восполнения кровопотери, так и для гемостаза и стимуляции защитных приспособлений организма. Особенно удобны для применения в полевых условиях высушенные препараты сыворотки и плазмы, которые сохраняют свои качества в течение ряда лет и могут быть применены в виде растворов различной концентрации.

При определении годности плазмы и сыворотки к переливанию обращается внимание па их прозрачность, цвет и наличие в них осадка и пленки. Сыворотка и плазма должны лишь слегка оналесцировать и иметь золотисто-желтый цвет. Появление пленки па поверхности плазмы или сыворотки может зависеть от содержания липоидов. Образование пленки в более поздние сроки часто служит показателем бактериального загрязнения, особенно если пленка постепенно увеличивается

В ампуле может появиться осадок. Стерильные сыворотки и плазма, оставаясь прозрачными, дают выпадение осадка и виде небольшого, равномерно расположенного слоя на дне сосуда. Такой осадок появляется после 2 месяцев храпения и не является противопоказанием к трансфузии. После подогревания до температуры 38° осадок обычно растворяется. В инфицированной сыворотке, а тем более в плазме осадок образуется в большом количестве и виде глубокого слоя, расположенного на дне сосуда. Часто такой осадок сопровождается помутнением жидкости и появлением в ней хлопьев. Такую сыворотку переливать нельзя.

Особенно большое значение плазма и сыворотка имеют в борьбе с кровотечениями, развивающимися при комбинированных поражениях. Переливание 50—100 мл сыворотки иногда Дает стойкий гемостатический эффект. Еще более выраженным гемостатическим действием обладают концентрированные растворы сухой плазмы.

Показанием для переливания плазмы и сыворотки при гнойносептических процессах являются анемия и гипонротеинемия. Белковые вещества плазмы и сыворотки в этих случаях стимулируют функцию кроветворения. Для достижения стимулирующего эффекта плазму переливают в дозе 100—250 мл.

Трансфузия плазмы и сыворотки является особо эффективным мероприятием при обширных ожогах, с помощью которого (благодаря введению белков) удается не только компенсировать плазмопотерю, но и, известным образом, способствовать восстановлению нормального состояния капилляров, их тонуса и проницаемости стенок. При ожогах целесообразны капельные внутривенные трансфузии сыворотки и плазмы в дозах 500—1000 мл и более в сутки.

Техника переливания сыворотки и плазмы не отличается от техники переливания крови. Следует подчеркнуть необходимость предварительной биологической пробы.

За последнее время все большее значение приобретают плазмозаменители, получаемые синтетически, а также приготовляемые из гетерогенных белков путем их специальной обработки.

Важнейшим из плазмозаменителей, получаемых синтетическим путем, является полиглюкип, представляющий собой коллоидный раствор глюкозы (декстран), а также поливинилпироллидои. Это — высокомолекулярные растворы, обладающие свойствами восстанавливать нарушения гемодинамики, поднимать кровяное давление и стойко поддерживать объем циркулирующей крови. В настоящее время применяются и низкомолекулярные декстраны (реополиглюкии), оказывающие дезинтоксикационное и дезагрегационное действие.

Синтетические плазмозаменители применяются в дозах 250, 500. 1000 мл с любыми интервалами и независимо от групповой принадлежности реципиента. Они не требуют специальных условий для хранения, оставаясь годными к переливанию в течение 3—-5 лет. В условиях работы полевых военно-медицинских учреждений полиглюкин и другие плазмозаменители этого ряда найдут широкое применение при острой кровопотере (средней степени), при шоке и тяжелых ожогах.

Белковые плазмозаменители приготовляются из гетерогенных белков путем специальной обработки и до некоторой степени лишены своих видовоспецифических и анафилактических свойств. К препаратам этого ряда относятся: препарат БК-8 и коллоидный иифузин ЦИПК- Белковые гетерогенные плазмозаменители могут использоваться в дозе от 200 до 500 мл по следующим показаниям: при травматическом шоке, при обширных и глубоких ожогах, при острой кровопотере, до, во время и после больших операций, при перитоните.

Эти препараты сохраняют годность к переливанию в течение 2 лет. Появление в жидкости хлопьев и взвесей, а также застудневание исключает возможность их применения (наличие небольшого осадка, исчезающего при взбалтывании, не является противопоказанием к введению белковых плазмозаменителей).

Белковые препараты обладают некоторой остаточной видовой специфичностью и анафилактогенностью. В связи с этим перед переливанием гетерогенных белковых заменителей рекомендуется вводить внутривенно 10 мл 0,5%-ного раствора новокаина, а в процессе переливания производить трехкратно биологическую пробу. Необходимо проявлять особую осторожность и внимание к повторным трансфузиям указанных средств.

Для борьбы с гипопротеинемией и раневым истощением как в госпитальных отделениях медико-санитарных батальонов, так и в отделениях различных специализированных госпиталей должны использоваться гидролизаты белков. Они представляют собой жидкости, получаемые путем неполного гидролиза белков с сохранением всех имеющих важное значение и незаменимых аминокислот.

В настоящее время из гидролизатов применяются: аминопептид, получаемый путем ферментативного гидролиза сыворотки крови крупного рогатого скота; гидролизин Л-103 (ЛИПК), изготовляемый также из сыворотки крови крупного рогатого скота, но путем кислотного гидролиза; гидролизин ЦОЛИПК, получаемый посредствовм кислотного гидролиза казеина.

Гидролизаты в условиях хранения при температуре от 4 до 6° сохраняют годность к переливанию в течение года. Вводить их можно независимо от групповой принадлежности реципиента, многократно с любыми интервалами, внутривенно, внутримышечно, подкожно, а также через тонкий зонд в кишечник. Разовая доза введения гидролизата может достигать 1500 мл.

Наряду с илазмозаменителями белкового характера в практике работы лечебных учреждений на войне будут применяться также и различные кристаллоидные солевые растворы, из которых особенно важное значение имеют противошоковые жидкости. Общим недостатком солевых растворов является то, что они быстро покидают кровеносное русло, поэтому гемодинамический эффект их непродолжителен.

Введение в солевые плазмозамещающие растворы компонентов человеческой крови делает их более эффективными как при кровопотере, так и при шоке.

Широкую известность получила плазмозамещающая жидкость И. Р. Петрова, представляющая собой солевой раствор сложного состава в сочетании с 10°/о-ной свежецитратной кровью. Солевая смесь Петрова выпускается в таблетках, которые могут с успехом использоваться для приготовления противошокового раствора в аптеке любого полевого военно-медицинского учреждения.

Большие потери крови независимо от природы их происхождения всегда опасны для жизни человека, потому что ведут к резкому снижению артериального давления и жизненно важных функций организма. Нередко они сопровождаются сильными болями, способствующими развитию шока, нарушением микроциркуляции крови и другими изменениями гемодинамики.

Подобные явления возможны при больших травмах, обширных ожогах, во время операции или после нее, при гемофилии, отравлениях различными ядами и т.д. В таких случаях требуется немедленное возмещение потерянной крови, для чего прибегают к переливанию донорской крови или введению искусственно созданных плазмозамещающих растворов. Однако последние не в состоянии полностью заменить донорскую кровь, поскольку не содержат всех форменных элементов крови, но повысить артериальное давление, улучшить кровоток в мелких сосудах и капиллярах, воспрепятствовать всасыванию яда, вывести его из клетки, поддержать водно-солевой баланс они вполне могут. Главное, чтобы эти препараты возможно долго задерживались в крови и поддерживали достаточное для сохранения жизненных функций осмотическое давление в организме.

По функциональным свойствам и назначению плазмозамещающие растворы делят:

а) на гемодинамические;

б) дезинтоксикационные;

в) регуляторы водно-солевого равновесия. В последнее время в эту группу препаратов включают средства для парентерального питания.

ПОЛИГЛЮКИН (Polyglucinum) - противошоковый, плазмозамещающий препарат гемодинамического действия. Имея большую молекулярную массу, препарат долго циркулирует в крови, поддерживает осмотическое давление на должном уровне и медленно выделяется через почки. Полиглюкин быстро повышает артериальное давление и за счет создаваемого им высокого осмотического давления удерживает значительное количество жидкости в кровяном русле. Он малотоксичен и не кумулирует.

Полиглюкин применяют при шоке, обширных ожогах, значительных потерях крови и шоке, возникшем в результате отравления.

Вводят полиглюкин с лечебной целью при острых состояниях в вену струйно, а для профилактики - капельно до 1 -2 л в сутки. При его введении во избежание побочных эффектов рекомендуют после первых 10-30 капель сделать небольшой перерыв и убедиться в отсутствии отрицательной реакции со стороны организма (озноб, цианоз, нарушение дыхания и др.).

Если по ходу введения появляются такие жалобы, то введение препарата прекращают и в вену вводят 10% раствор кальция хлорида, сердечно-сосудистые и десенсибилизирующие средства.

Выпускают полиглюкин в герметически закрытых флаконах по 100, 200 и 400 мл.

К гемодинамическим средствам относятся препараты Полифер и Реоглюман. Они, как и полиглюкин, используются для лечения и профилактики шока, для восполнения больших кровопотерь, улучшения микроциркуляции крови. Они также тормозят агрегацию форменных элементов крови, стимулируют эритропоэз. Вводят их в вену, дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями.

Выпускают Полифер и Реоглюман во флаконах по 400 мл.

К группе дезинтоксикационных средств относятся Реополиглюкин, Гемодез, Гемодез-Н, Энтеродез и др. Они имеют несколько меньшую молекулярную массу, чем полиглюкин и его аналоги, способны выводить жидкость, в том числе и яды, в кровяное русло, повышать диурез и выводить их из организма.

РЕОПОЛИГЛЮКИН (Rheopolyglucinum) - 10% коллоидный раствор частично гидролизированного декстрана (полимер глюкозы) с добавлением изотонического натрия хлорида. Он повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока, оказывает дезинтоксикационное действие при ожогах, перитоните и т.д.

Используют Реополиглюкин для лечения и профилактики тромбозов, эндартериита, при шоке, операциях на сердце с применением аппарата искусственного дыхания (АИК).

Вводят Реополиглюкин в вену капельно от 400 до 1000 мл. При введении возможны аллергические реакции.

Выпускают Реополиглюкин в герметически закрытых флаконах по 200 и 400 мл.

ГЕМОДЕЗ (Haemodesum) - водно-солевой раствор желтого цвета, обладающий способностью связывать токсины, находящиеся в крови, и быстро выводить их через почки.

Его используют для дезинтоксикации организма при токсических формах острых желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, диспепсия, сальмонеллез), особенно у детей, и при других инфекционных заболеваниях, а также при ожогах, сопровождающихся интоксикацией организма.

Вводят гемодез капельно в вену взрослым до 300-500 мл, а детям - по 5-10 мл на 1 кг массы тела.

Противопоказан Гемодез при бронхиальной астме, остром нефрите и кровоизлиянии в мозг.

Выпускают Гемодез в виде стерильного раствора во флаконах по 100, 200 и 400 мл.

ГЕМОДЕЗ-Н (Haemodesum-Н) отличается от своего аналога меньшей молекулярной массой и более широким спектром применения. Он способствует выведению из организма токсических веществ, снижает содержание свободных жирных кислот, образующихся в большом количестве при инфаркте миокарда, повышает диурез за счет усиления почечного кровотока и повышения клубочковой фильтрации. Он малотоксичен и в отличие от своего предшественника медленнее выводится из организма через почки.

Используют препарат при токсических формах желудочно-кишечных заболеваний (сепсис, дизентерия), чаще в детской практике при интоксикациях различного происхождения. Возможно использование Гемодеза-Н как противоаритмического средства при инфаркте миокарда.

Вводят Гемодез-Н в вену капельно, а дозу его подбирают в зависимости от возраста пациента, характера заболевания и интенсивности интоксикации.

При применении препарата возможны побочные эффекты в виде снижения артериального давления и аллергических реакций.

Выпускают Гемодез-Н во флаконах, содержащих по 100 и 400 мл препарата.

К средствам, регулирующим водно-солевое (кислотно-щелочное) равновесие, относятся вещества, которые при патологических состояниях изменяют кислую (ацидоз) или щелочную (алкалоз) реакцию организма. При ацидозе концентрация кислот в крови увеличивается и повышается в ней содержание ионов водорода, а при алкалозе в крови повышается количество оснований (ОН-), а концентрация ионов водорода (-Н) падает.

Для коррекции кислотно-щелочного равновесия применяют растворы Ацесоль, Хлосоль, Трисоль, Квартасоль и др. Все они представляют собой бесцветные прозрачные жидкости слабощелочной реакции. Они повышают объем циркулирующей крови (устраняют гиповолиемию), оказывают гемодинамическое действие, препятствуют сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшают капиллярное кровообращение, повышают диурез и дезинтоксикационный эффект.

Применяют эти растворы для борьбы с обезвоживанием организма и его интоксикацией, а также при заболеваниях (пищевая интоксикация, холера Эль Тор), которые сопровождаются большой потерей жидкости. Эти растворы вводят в вену струйно или капельно в количествах, достаточных для восстановления объема жидкости, потерянной организмом при рвоте, с потом, мочой или испражнениями.

Выпускают данные растворы во флаконах по 100, 200 и 400 мл.

Средства для парентерального питания используют при заболеваниях, связанных с недостаточностью белка в организме (гипопротеи- немия), которая может возникнуть при обширных ожогах, дистрофии, интоксикации, в случаях непроходимости пищевода, при тяжелых травмах с поражением желудочно-кишечного тракта, для благополучного течения послеоперационного периода и т.д.

Для парентерального питания используют смеси отдельных аминокислот, способных обеспечить потребность организма в белках и при этом не вызывать побочных эффектов.

С целью лучшего усвоения организмом аминокислот все препараты для парентерального питания вводят в вену капельно и редко (когда это возможно) - через зонд в желудок. Иногда вместе с ними как источник энергии применяют глюкозу с инсулином, жировые эмульсии и витамины.

К средствам этой группы относятся препараты Альвезин Новый, Вамин, Полиамин, Левомин-70 и средства, содержащие комплекс аминокислот, а также продукты, получаемые при кислотном гидролизе, - Гидролизин Л-103, Козеина гидролизат и др. В ряд препаратов дополнительно вводят сорбит, фруктозу, глюкозу, ионы натрия, калия, магния, а в некоторых случаях - витамины группы В, аскорбиновую кислоту и др. Назначают их в зависимости от характера заболевания и только по соответствующим показаниям.

При применении средств для парентерального питания иногда наблюдают побочные эффекты в виде недомогания, головной боли, тошноты.

Противопоказанием к их применению служат тяжелые поражения печени, почек, нарушение мозгового кровообращения, гиперкалиемия и т.д.

Выпускают подобные препараты во флаконах по 100, 400 и 500 мл для инъекций.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«ПЕРМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

АКАДЕМИЯ»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра фармацевтической технологии

Курсовая работа

Тема «Плазмоз амещающие растворы, изготовленные в условиях аптеки»

Работу выполнила: Студентка 4 курса

Очного обучения 9 группы Мыцикова О.А.

Руководитель : Донцова Л.П.

Введение

1.1 Классификация

2.1 Основные требования

2.2 Дополнительные требования

Список литературы

Введение

Инфузионная терапия является неотъемлемой частью лечения различных категорий больных. 10 июля 1881 года Landerer успешно провел вливание больному "физиологического раствора поваренной соли", обеспечив бессмертие этой инфузионной среде, с которой мировая медицинская практика вошла в XX век - век становления и развития инфузионной терапии.

Сегодня данный вид терапии используется повсеместно. Основные ее направления:

* волюмокоррекция - восстановление адекватного объема циркулирующей крови (ОЦК) и нормализация ее состава при кровопотере;

* гемореокоррекция - нормализация гомеостатических и реологических свойств крови;

* инфузионная регидратация - поддержание нормальной микро- и макроциркуляции

* нормализация электролитного баланса и кислотно-основного равновесия;

* активная инфузионная дезинтоксикация;

* обменкорригирующие инфузии - прямое воздействие на тканевой метаболизм за счет активных компонентов кровезаменителя.

При лечении используются инфузионные (плазмозамещающие) растворы как промышленного, так и аптечного производства.

инфузионный плазмозамещающий раствор регулятор

1. Плазмозамещающие растворы. Понятие. Классификация

Плазмозамещающие (инфузионные) растворы - растворы, близкие по составу к плазме крови, вводимые в больших количествах. Эти растворы способны некоторое время поддерживать жизнедеятельность организма или изолированных органов, не вызывая физиологических сдвигов.

1.1 Классификация

1. растворы, регулирующие водно-солевой баланс и кислотно-щелочное равновесие.

1.1 Солевые растворы: ацисоль, дисоль, хлосоль, квартасоль, раствор Рингера-Локка и др.

1.2 Осмотические диуретики

Растворы, стимулирующие диурез и перистальтику кишечника. К ним относятся многоатомные спирты: маннит, сорбит, ксилит, маннитол и др.

1.3 Растворы, регулирующие кислотно- основное равновесие (натрия гидрокарбонат и др.)

2 . Гемодинамические (противошоковые) растворы

Предназначены для лечения шоков различного происхождения и восстановления нарушений гемодинамики в том числе микроциркуляции. Представители: полиглюкин, реополиглюкин, рондекс, желатиноль, полиоксидин и др.

3 . Дезинтоксикационные растворы.

Способствуют выведению токсинов при интоксикации различных этиологии.

Представители: гемодез, гемодез Н, неогемодез, реополиглюкин, реоглюман, натрия тиосульфат и др.

4 .Препараты, для парентерального питания

Необходимы для обеспечения энергетических ресурсов, доставки питательных веществ к органам и тканям.

К ним относятся: гидролизин, гепасол, аминопептид, полиамин, глюкоза, сахароза и др.

5. Растворы -переносчики кислорода

Восстанавливают дыхательную функцию крови.

Представители: перфторан и др.

6. Полифункциональные (комплексные) растворы

Имеют широкий диапазон действия; возможны комбинации нескольких групп.

Представители: полифер и др.

В условиях аптеки возможно изготовление растворов, регулирующих водно-солевой баланс и кислотно-основное равновесие.

1.2 Регуляторы водно-солевого и кислотно-основного состояния

Электролитные растворы применяются для коррекции нарушений:

Водного обмена;

Электролитного обмена;

Водно-электролитного обмена;

Кислотно-основного состояния (метаболического ацидоза);

Водно-электролитного обмена и кислотно-основного состояния (метаболического ацидоза).

Свойства

Рецептура электролитных растворов определяет их свойства - осмолярность, изотоничность, ионность, резервную щелочность.

По отношению осмолярностиэлектролитных растворов к крови они проявляют изо-, гипо- или гиперосмолярный эффект.

Изоосмолярный эффект- вода, введенная с изоосмолярным раствором (например, раствор Рингера, Рингер-ацетата) распределяется между внутрисосудистым и внесосудистым пространствами как 25% к 75%, т.е. волемический эффект составит около 25% и продлится не менее 30 минут. Эти растворы показаны при лечении изотонической дегидратации.

Гипоосмолярный эффект - более 75% воды введенной с электролитным раствором (дисоль, ацесоль, раствор глюкозы 5%), перейдет во внесосудистое пространство. Эти растворы показаны при гипертонической дегидратации.

Гиперосмолярный эффект - вода из внесосудистого пространства будет поступать в сосудистое русло до приведения гиперосмолярности раствора к осмолярности крови. Эти растворы показаны при гипотонической дегидратации (раствор натрия хлорида 10%) игипергидратации (маннитол 10% и 20%).

В зависимости от содержания электролитав растворе они могут быть изотоническими (раствор натрия хлорида 0,9%, раствор глюкозы 5%), гипотоническими (дисоль, ацесоль) и гипертоническими (раствор калия хлорида 4%, натрия хлорида 10%, раствор натрия гидрокарбоната 4,2% и 8,4%). Последние носят название электролитных концентратов и применяются как добавка к инфузионным растворам (раствору глюкозы 5%, раствору Рингер-ацетата) непосредственно перед введением. В зависимости от числа ионовв растворе различают моноионные (раствор натрия хлорида) и полиионные растворы (раствор Рингера и т.д.). Введение в электролитные растворы носителей резервной щелочности(гидрокарбоната, ацетата, лактата и фумарата) позволяет корригировать и нарушения кислотно-основного состояния (КОС) - метаболический ацидоз.

Введение гидрокарбоната натрия быстро корригирует метаболический ацидоз (нормализация рН крови).

Введенный ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется организмом в эквивалентное количество гидрокарбоната, т.е. обладает отсроченной коррекцией метаболического ацидоза нормализацией рН крови).

Введенный лактат в течение 2 часов полностью метаболизируется организмом в эквивалентное количество гидрокарбоната, т.е. обладает отсроченной коррекцией метаболического ацидоза (нормализацией рН крови). В условиях эндогенного повышения уровня лактата метаболизм введенного может быть замедлен. К сожалению, лактат вызывает внутриклеточный интерстициальный отек головного мозга и повышает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Нормализуя рН крови, гидрокарбонат, ацетат и лактат не устраняют причин метаболического ацидоза - нарушений клеточного метаболизма. Этим действием обладает новый класс кровезаменителей - инфузионные антигипоксанты.

Солевые растворы

Раствор натрия хлорида 0,9%

Состав: содержит только ионы натрия и хлора

Показания:

2. Обеспечение потребностей в Na + и Сl -

3. Гиперкальциемия

4. Гипохлоремический метаболический алкалоз

5. Растворение или разведение лекарств

6. Получение компонентов крови

Противопоказания:

1. Гипертоническая дегидратация

2. Гипернатриемия

3. Гиперхролемия

4. Гиперкалиемия

5. Гипогликемия

6. Гиперхлоремический метаболический ацидоз

Побочные явления:

· Гипернатриемия

· Гиперхлоремия

· Гипергидротация

Раствор Рингера

Состав: содержит ионы натрия, калия, кальция, хлора

Показания:

1. Потеря воды и электролитов в результате нарушений в ЖКТ или с мочой

2. Изотоническая дегидратация без метаболического ацидоза (ожоги, кровопотери)

3. Растворение или разведение лекарств

Противопоказания:

1. Гипертоническая гипергидратация

2. Гипернатриемия

3. Гиперхлоремия

4. Гиперкальциемия

Побочные явления:

· Гипернатриемия

· Гиперхлоремия

· Гипергидратация

Раствор глюкозы 5%

Состав: содержит только глюкозу и воду.

Показания

1. Гипертоническая дегидратация.

2. Обеспечение потребностей в воде.

3. Растворение или разведение лекарств.

4. Приготовление перед применением растворов для педиатрии (глюкоза 5% + раствор Рингера в необходимых соотношениях).

Противопоказания

1. Сахарный диабет (без инсулина).

2. Гипергидратация.

3. Лактатацидоз.

Дозы и методы введения

Раствор глюкозы 5% вводится внутривенно через периферическую или центральную вену.

Скорость введения - 70 капель/мин, или 3 мл/кг/час. Максимальное количество для взрослого - 1,5-3,0 г/кг/сутки.

Побочные явления

· Гипергликемия

· Гипергидратация

· Метаболический ацидоз

Осмодиуретики

Маннитол 20%

Состав: содержит маннит.

Показания:

1. Патологическое скопление жидкости (отек головного мозга, глаукома, асцит).

2. Функциональная почечная недостаточность («шоковая почка», отравления).

Противопоказания:

1. Анурия.

2. Выраженная сердечная недостаточность.

Побочные явления:

· Гипертоническая дегидратация.

2. Требования к инфузионным растворам. Понятия. Реализация

Инфузионные растворы вводят с нарушением кожных покровов и слизистых оболочек, минуя защитный барьер, следовательно, возникает опасность инфицирования организма.

В соответствии с требованиями ГФ к инфузионным растворам предъявляют:

2.1 Основные требования

(1)Стерильность

Это отсутствие в объекте вегетативных и споровых форм микроорганизмов.

· Достигается в соблюдении условий:

1. Изготовление в асептических условиях, с соблюдением всех правил асептики

2. Использование лекарственных средств, повышенной степени чистоты («химически чистый» и «годен для инъекции»)

3. Стерилизация растворов

Стерилизация - процесс освобождения продукта, оборудования, вспомогательных веществ и материалов от живых микроогранизмов, находящихся на всех стадиях развития.

Стерилизовать следует не позднее трех часов от начала изготовления. Запрещена повторная стерилизация, а также стерилизация растворов объемом более 1 л.

Методы стерилизации инфузионных растворов :

1)Термический: насыщенным паром под давлением

Метод основан на способности водяного пара «вызывать» набухание и коагуляцию клеток белка, что приводит к гибели споровых и вегетативных форм микроорганизмов. Стерилизацию проводят в паровом стерилизаторе, имеющий три режима:

· I режим: 120 0 С- 0,11 мПа

· II режим: 132 0 С- 0,2 мПа

· III режим: текучим паром при 100 0 С

Время зависит от физико-химических свойств и объема продукта.

V: от 100 до 500 мл -12 минут

От 500 до 1000 мл-15 минут

«+» метода:

Короткое время стерилизации

Удобство в работе

«-» метода:

Не возможна для термолабильных веществ

Микроогранизмы в неактивном состоянии остаются в растворе

2) Стерилизация фильтрованием

Метод основан на механическом отделении микроорганизмов и их спор на фильтровальной перегородке. В отличии от первого метода, микроорганизмы полностью удаляются из раствора, а не просто теряют жизнеспособность.

Стерилизацию осуществляют с использованием глубинных и мембранных фильтров с диаметром пор не более 0,3 мм. Эффективность зависит от герметичности системы и качества фильтрования и определяется прямым посевом пробы фильтрования в питательную среду.

«+» метода:

Высокая производительность фильтровальных установок

Подходит для термолабильных веществ

Удобство в работе

Безопасность для персонала

Сохранение свойств лекарственных средств

«-» метода:

Только при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях в ламинарном потоке воздуха

Длительность процесса

(2)Отсутствие механических включений

Данное требование необходимо в связи с вероятности развития эмболии при попадании механических частиц в кровяное русло. Для отчистки инфузионных растворов их подвергают фильтрованию.

Фильтрацию малых объемов растворов проводят используя стеклянную воронку, складчатый фильтр с подложенным ватным тампоном (все предметы стерильны). Для фильтрования больших объемов используют фильтр-установки, работающие под вакумом.

Контроль растворов на УК-2 проводят два раза: сразу после разлива на флаконы и после стерилизации (не должно быть посторонних частиц, видимых вооруженным глазом).

(3) Нетоксичность .

Реализуется используя субстанции с высокой степени чистоты.

Качество субстанции и норма дополнительных примесей оговариваются частными фармакопейными статьями.

Испытание на токсичность проводят в соответствии с требованиями ГФ XIII.

(4) Апирогенность .

Отсутствие пирогенных веществ, которые вызывают лихорадочное состояние организма при внутрисосудистом введение инфузионных растворов.

· Пирогенные вещества - грамотрицательные микроорганизмы

Липополисахаридные комплексы наружных мембран микроорганизмов

Свойства : нелетучи, не перегоняются с водяным паром, термостойки.

Данное требование достигается максимальным соблюдением правил асептики, а также применением апирогенной воды и ЛС высокой степени очистки (соответствующие требованиям ГФ, ФС, др. НД)

Испытание на апирогенность- ЛАЛ-тест.

(5) Стабильность.

Способность ЛС сохранять свои физико-химические свойства в течение срока годности.

Некоторые ЛС при хранении подвержены процессам гидролиза и окисления, следовательно, растворы теряют свою заданную фармакологическую активность. Для того чтобы избежать снижение эффекта ЛП, необходимо стабилизовать растворы, обеспечить хранение в защищенном от света месте.

· Стабилизация при гидролизе:

На степень гидролиза влияет природа ЛС, температура, рН-среды.

1)стабилизация гидролиза солей, образованных сильным основанием и слабой кислотой, осуществляется путем введения растворов NaOH или NaHCO 3 (идет сдвиг реакции в сторону малодиссоциируемой соли)

2) стабилизация гидролиза солей, образованных слабым основанием и сильной кислотой, осуществляется путем введения НСl (сдвиг в сторону малодиссоциируемой соли).

3) стабилизация гидролиза солей, образованных слабым основанием и слабой кислотой, осуществляется путем введения ПАВ.

· Стабилизация при окислении:

Согласно теории цепных реакций окисление развивается путем взаимодействия молекул исходных веществ со свободными радикалами, которые образуются под влиянием разных факторов.

RH>R >R-O-O>R-O-O-H>R

Окисление можно остановить на разных стадии процесса:

1) ввести вещества, реагирующие с алкильным радикалом (хиноны, нитросоединения)

2) ввести вещества, реагирующие с пероксидным радикалом (фенолы,нафтолы)

3) ввести вещества, реагирующие с гидроксипероксидами с образованием молекулярных продуктов, не образующие свободные радикалы (натрия сульфит, натрия метабисульфит, тиомочевину)

Также для замедления окисления возможно вести комплексообразователь - трилон Б

2.2 Дополнительные требования

(1) Изотоничность

· Изо то ническими называют растворы, осмотическое давление которых равно осмотическому давлению биологических жидкостей.

Необходимо избегать осмотических сдвигов при введение инфузионных растворов, для этого изотонируют раствор до уровня осмотического давления биологических жидкостей организма.

Для определения изотонических концентраций растворов различных веществ расчеты проводят с применением изотонического эквивалента вещества по NaCl (ГФ XIII).

· Изотонический эквивалент ЛС по NaCl показывает количество натрия хлорида, которое создает такое же осмотическое давление, как и 1,0 этого вещества в тех же условиях.

Расчет количества вещества для получения определенного объема изотонического раствора проводят по формуле:

m =0,9 V / E 100

E-изотонический эквивалент данного ЛС

Расчет количества дополнительно добавляемого вещества для получения объема изотонического раствора, содержащего несколько ЛС:

m = K (0,009 V -(m 1 E 1 + m i E i )) ,

m 1 ,m i -масса ЛС в прописи

E 1 ,E 2 - изотонические эквиваленты по NaCl

k-коэффициент, для натрия хлорида равен 1, для натрия сульфата 4,35, для натрия нитрита 1,52.

В некоторых случаях понятия изоосмотичность и изотоничность нельзя приравнивать, т.к. изоосмотичность некоторых ЛС по отношению к крови ведут себя как гипотонические растворы, следовательно, для получения изотонической концентрации этих ЛС требуется большие концентрации или дополнительное введение изотонирующих веществ.

(2) Осмолярность

- характеристика растворов, выражающая их осмотическое давление через суммарную концентрацию кинетически активных частиц в единицу объема раствора.

· Кинетически активные частицы- это молекулы, ионы или ионные комплексы одного или нескольких растворов веществ, свободно распределяющихся во всем объеме растворителя и обладающие способностью к хаотичному перемещению внутри раствора.

Теоритически осмолярность рассчитывают:

С осм = mn100/M,

С осм - осмолярность раствора

М-молярная масса вещества

n- суммарное число ионов, образующихся из одной молекулы растворенного вещества в результате диссоциации.

Растворы, равные по осмолярности 0,9% раствору NaCl, называют изотоническими.

На этикетках инфузионных растворов должна быть указана теоретическое значение их осмолярности (либо среднее значение экспериментально определенной осмолярности для данного ЛС)

(3) Изогидричность

Соответствие концентрации водородных ионов инфузионных растворов плазме крови. (рН плазмы крови 7,36-7,47)

Достигается введением натрия гидрокарбоната

(4)Изоионичность

Соответствие ионного состава инфузионных растворов плазме крови.

Для постоянного состава вводят Na + , К + ,Са 2+ , Mg 2+ , Cl - , HCO 3 - , PO 3- 4 , SO 2- 4

(5) Изовязкость

За счет присутствия в плазме крови белков (0,0015-0,0016 нс/м 2)

Выполняется введением в состав растворов ВМВ

В настоящее время проводится большая работа по совершенствованию изготовления инфузионных растворов: разрабатываются новые способы и аппараты для получения воды для инъекций высокого качеств, изыскиваются возможности обеспечения необходимых асептических условий изготовления, позволяющих выполнить требования стандарта GMP и т.д. Все это в конечном итоге приведет к улучшению качества жизни человека.

Список литературы

1. Курс лекции по фармацевтической технологии. Издание 3-е, перераб./Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, И.А. Липатникова и др. Пермь, 2014.

2. Голуб, И.Е. Лекарственные средства для инфузионной терапии.: Учебное пособие / И.Е.Голуб, Л.В.Сорокина, А.В. Ковыршин. Иркутск.: ИГМУ. 2006.

3. Беседина, И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов / И.В. Беседина. М.: МЦФЭР, 2004.

4. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н. Синев, Л.Г. Марченко, Т.Д. Синева. 2-е изд. перераб. и доп. СПб.: Невский диалект, 2001.

5. Белова О.И., Карчевская В.В. и др. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек. М.: Медицина, 1982.

6. Фармацевтическая технология. Учеб. пособие / Под ред. проф. В.И. Погорелова. Ростов-на-Дону: Феникс, 2002.

Размещено на Allbest.ru

...

Подобные документы

Физиология водно-солевого обмена. Электролитный состав организма. Факторы, влияющие на перемещение внеклеточной воды в нем. Нарушение электролитного баланса. Клиническая картина внеклеточной дегидратации. Соотношение растворов для инфузионной терапии.

презентация , добавлен 05.02.2017

Технология изготовления неводных растворов для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. Основные требования, предъявляемые к ним. Спирт этиловый, хлороформ, эфир медицинский, глицерин, масла жирные, димексид. Капли для внутреннего применения.

презентация , добавлен 12.03.2015

Назначение и порядок проведения базисной инфузионной терапии для больных с нарушениями функций почек, определение потребности в воде и электролитах. Направления применения корригирующей инфузионной терапии, возможные осложнения и пути их устранения.

реферат , добавлен 10.09.2009

Изменением в распределении жидкости между внеклеточными и внутриклеточными секторами. Суточный диурез. Суточная потребность в воде. Регуляция почками водно-солевого обмена. Регуляция осмотического давления крови.

лекция , добавлен 25.02.2002

Влияние анестетиков и методов анестезии на перераспределение жидкости. Нарушения водно–электролитного равновесия. Основные методы исследования водных пространств в организме. Планирование и проведение терапии водно–электролитных нарушений организма.

презентация , добавлен 06.04.2015

Основные формы нарушений водно-солевого обмена. Симптомы дефицита воды. Осмотические и ионные константы. Регуляция выведения воды и электролитов. Патология продукции альдостерона. Клинические проявления гиперосмолярного обезвоживания, принципы терапии.

презентация , добавлен 20.12.2015

Нарушения водно-электролитного равновесия. Методы исследования водных пространств в организме и клинические проявления. Планирование и проведение терапии водно-электролитных нарушений. Оценка осмолярности плазмы по концентрации натрия при гипергликемии.

презентация , добавлен 06.11.2013

Основные виды ошибок в проведении инфузионной терапии. Диагностические ошибки, ведущие к неправильной постановке задач терапии и соответственно к неправильной тактике ее проведения. Соблюдение всех принципов и правил проведения инфузионной терапии.

презентация , добавлен 01.02.2017

Классификация и назначение инфузионных растворов. Разновидности и источники получения коллоидных инфузионных растворов, их химический состав и компоненты, сферы применения в медицине, активность против заболеваний крови и различных вирусных инфекций.

реферат , добавлен 10.09.2009

Механизмы регуляции кислотно-основного состояния (КОС). Основные буферы организма. Роль легких и почек в поддержании постоянства КОС. Ионообмен в тканях (ацидоз, алкалоз). Характеристика ключевых показателей КОС. Формы нарушения КОС, их классификация.

За последние годы значительных успехов достигла медицина, в особенности такая ее область, как хирургия. Почти обычными стали сложнейшие операции на сердце и крупных кровеносных сосудах, широко применяются аппараты «искусственная почка», «сердце-легкие». Этот комплекс операций требует больших количеств донорской крови. Велика потребность в крови и при таких состояниях, как ожоги, кровопотери, отравления, травмы и др. Переливание крови не всегда возможно и доступно (отсутствие донорской крови, ее старение, несовместимость групп крови и т.д.). Поэтому в ряде случаев, помимо донорской крови, применяют плазмозамещающие растворы, ранее называемые физиологическими растворами и кровезамещающими жидкостями.

Плазмозамещающие (инфузионные) растворы - растворы, близкие по составу к плазме крови, вводимые в больших количествах. Эти растворы способны некоторое время поддерживать жизнедеятельность организма или изолированных органов, не вызывая физиологических сдвигов.

26.1. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИМ РАСТВОРАМ

Помимо общих требований, предъявляемых к растворам для инъекций (апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, нетоксичность), к плазмозамещающим растворам предъявляют и специфические требования. Плазмозамещающие растворы должны быть изотоничны, изоионичны, изогидричны. Их вязкость должна соответствовать вязкости плазмы крови.

Изотонические растворы - это растворы, осмотическое давление которых равно осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы крови, слезной жидкости и др. Осмотическое давление плазмы крови равно 72,82 . 104Па, или 300 mOsmol/L. Пример: изотоничес-

кий раствор хлорида натрия 0,9% создает осмотическое давление 308 mOsmol/L; 5% раствор декстрозы - 252 mOsmol/L.

Изотонирование - технологический прием выравнивания осмотического давления раствора до уровня внутриклеточной жидкости.

А. Расчет количества натрия хлорида для изготовления раствора по изотоническому эквиваленту

Правило 1

Изотоническим эквивалентом (Е) по натрия хлориду называют то количество натрия хлорида, которое в растворе создает (в тех же условиях) осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 г лекарственного вещества.

Пример 1

Rp.: Solutionis Hexamethylentetraamini 2,0 - 100 ml

Natrii chloridi q. s. ut fiat solutio isotonica

D.S. По 10 мл внутривенно.

Расчет проводят по следующей схеме:

1. Определяют количество натрия хлорида, необходимое для изотонирования выписанного объема раствора, не обращая внимания на то, что часть раствора изотонируется лекарственным веществом, т.е. для изотонирования 100 мл раствора необходимо 0,9 г натрия хлорида.

2. Затем, учитывая количество лекарственного вещества, в приведенном примере (оно равно 2,0 г гексаметилентетрамина) находят, какая часть выписанного объема изотонируется лекарственным веществом.

При расчете исходят из определения изотонического эквивалента по натрия хлориду. Зная, что Е гексаметилентетрамина по натрия хлориду равен 0,22, определяют, что 1,0 г гексаметилентетрамина соответствует 0,22 г натрия хлорида, а 2,0 г гексаметилентетрамина, выписанного в рецепте, - 0,44 г натрия хлорида.

Б. Расчет количества натрия хлорида для изготовления раствора по коэффициенту депрессии Рауля

Расчет на основании закона Рауля: Dt = к. с, где Dt - депрессия (понижение температуры замерзания раствора), о С;

С - концентрация вещества, моль/л;

К - криоскопическая константа растворителя.

Изотонические растворы различных веществ замерзают при одной и той же температуре, т.е. имеют одинаковую температуру депрессии, например температура депрессии сыворотки крови - 0,52 ?C.

Зная депрессию 1% раствора любого вещества (температура депрессии имеется в справочниках), можно определить его изотони- ческую концентрацию.

Пример 2

Rp.: Solutionis Natrii chloridi q. s. ut fiat solutio isotonica 100 ml D.S. По 10 мл внутривенно. Расчет изотоничной концентрации:

1. Находим по справочнику температуру депрессии 1% раствора натрия хлорида - 0,576 ?С.

2. Температура депрессии сыворотки крови равна 0,52 ?С.

3. Пропорцией определяем концентрацию натрия хлорида для депрессии 0,52 ?С:

1,0% - 0,576 ?C; Х% - 0,52 ?C; Х = 0,52 . 1 / 0,576 = 0,9%

Изотоничность раствора является необходимым, но не единственным требованием, которому должны отвечать плазмозамещающие растворы. Они должны быть изоионичны - содержать необходимый солевой комплекс, воссоздающий состав плазмы крови. Поэтому в состав плазмозамещающих растворов вводят ионы К 2 +, Са 2 +, Mg+, Na+, С1 - , S0 4 2- , РО 4 3- и др.

Плазмозамещающие растворы должны быть изогидричны, т.е. соответствовать значению рН плазмы крови 7,36-7,47.

Изогидричность - это способность сохранять постоянство концентрации водородных ионов. В процессе жизнедеятельности клеток и органов образуются кислые продукты обмена, нейтрализуемые в норме за счет буферных систем крови, таких, как карбонатный, фосфатный и др. Изогидричность физиологических растворов достигают введением буферных растворов натрия гидрокарбоната, натрия гидрофосфата и натрия ацетата.

Плазмозамещающие растворы, содержащие вещества, которые повышают вязкость, используют в качестве противошоковых и дезинтоксикационных.

К этой группе растворов относится жидкость И.Р. Петрова, содержащая натрия, калия, кальция хлориды, воду для инъекций и 10% консервированной крови человека. Кровь к солевому раствору добав-

ляют в асептических условиях перед введением больному, нагревая раствор до температуры 38 ?С. Часто к противошоковым растворам добавляют этанол, бромиды, барбитураты, наркотические вещества, нормализующие возбуждение и торможение ЦНС, глюкозу, активизирующую окислительно-восстановительные процессы.

Из числа синтетических высокополимеров наиболее часто используют декстран - водорастворимый высокополимер глюкозы, который получают из свекловичного сахара путем ферментативного гидролиза, т.е. воздействием микроорганизмов, а именно - Leuconoston mesenteroydes. При этом сахароза превращается в декстран с м. м. 50 000~10 000, из которого готовят полиглюкин, реополиглюкин рондекс, реоглюман.

Многие заболевания и патологические состояния сопровождаются интоксикацией организма (отравление различными ядами, инфекци- онные заболевания, ожоги, острая почечная и печеночная недостаточность и др.). Для их лечения необходимы целенаправленные дезинтоксикационные растворы, компоненты которых должны связываться с токсинами и быстро выводить их из организма. К таким соединениям относятся поливинилпирролидон и спирт поливиниловый.

Плазмозамещающие растворы, содержащие белки, используют как средства для парентерального питания: раствор гидролизина, гидролизат казеина, аминопептид, аминокровин, фибриносол, амикин, полиамин.

Применение плазмозамещающих растворов имеет огромное значение для медицинской практики, так как их использование позволяет уменьшить количество донорской крови, они совместимы со всеми группами крови человека, по сравнению с кровью более стабильны при хранении, введение их в кровяное русло проще.

26.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ПЛАЗМОЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ

Плазмозамещающие растворы делят на 6 групп согласно основным функциям крови:

1. Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия: солевые растворы, осмодиуретики. Растворы осуществляют коррекцию состава крови при обезвоживании, вызванном диареей, отеках мозга, токсикозах (происходит увеличение почечной гемодинамики): «Трисоль», «Ацесоль», «Дисоль», «Хлосоль», «Квартасоль».

2. Гемодинамические (противошоковые) растворы. Предназначены для лечения шока различного происхождения и восстановления нарушений гемодинамики, в том числе микроциркуляции, при использовании аппаратов искусственного кровообращения, для разведения крови во время операций: натрия хлорида изотонический, глюкозы 5%, 10%, реополиглюкин и др.

3. Дезинтоксикационные растворы. Способствуют выведению токсинов при интоксикациях различной этиологии: гемодез и т.п.

4. Препараты для парентерального питания. Служат для обеспечения энергетических ресурсов организма, доставки питательных веществ к органам и тканям (полиамин; аминостерил КЕ 10%, инфезол и др.).

5. Переносчики кислорода. Восстанавливают дыхательную функцию крови, например раствор модифицированного гемоглобина (геленпол), эмульсия перфторуглеводорода (перфторан) и др.

6. Комплексные (полифункциональные) растворы. Обладают широким диапазоном действия, могут комбинировать несколько вышеперечисленных групп плазмозамещающих растворов.

В экстемпоральных условиях изготавливают плазмозамещающие растворы.

26.3. ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

Процесс изготовления инфузионных растворов не отличается от технологии изготовления инъекционных (см. главу 22) за исключени- ем режима стерилизации. В связи с существенными объемами производства в крупных межбольничных аптеках применяется производственное оборудование мойки флаконов, розлива и стерилизации.

В настоящее время приказами МЗ установлено распространение правил GMP на изготовление инфузионных растворов в аптеке. Поэтому должно применяться оборудование, соответствующее данным нормам.

Автоматическая моечная установка проходного типа шприцевая УМК-01-ВИПС-МЕД для крупного аптечного производства

Принцип работы:

Обрабатываемые бутылки помещаются на загрузочный накопительный стол;

Оттуда они подаются на транспортер, где с помощью пневмоцилиндра бутылки переворачиваются по спирали и подают-

ся в моечную камеру для шприцевой автоматической мойки (рис. 26.1).

Моечная камера состоит из 4 зон. В последней мойка осуществляется апирогенной водой. Финишная вода подается в 3-ю зону, затем фильтруется (фильтр 5-7 мкм) и подается в 1-ю зону (фильтр 5-7 мкм). После 1 зоны вода идет в дренаж. Во 2-й зоне происходит обработка паром. В 4-ю зоне бутылки продуваются стерильным подогретым воздухом.

Рис. 26.1. Автоматическая моечная установка проходного типа шпри- цевая для бутылок для кровезаменителей объемом 50-450 мл (пояснение в тексте)

Вымытые бутылки собираются на накопительном выгрузном столе и передаются для выполнения следующих операций: стерилизации, наполнения и укупорки.

Основные преимущества моечной установки:

Высокая производительность - около 2000 фл./ч;

Пригодна для использования в чистых зонах (стерильных помещениях);

Стоимость значительно ниже, чем у зарубежных аналогов;

Установка может иметь комплектацию с парогенератором и без него;

Проста в обслуживании; работа на установке не требует специальных навыков;

Малые габаритные размеры;

Возможно совмещение с другими автоматическими линиями для проведения дальнейших операций: сушки, стерилизации, розлива, укупорки.

Сушильная установка туннельного типа для любых стеклянных флаконов

Сушильная установка (рис. 26.2) предназначена для сушки всех типов стеклянной тары (бутылок, флаконов высотой не более 120 мм).

Рис. 26.2. Сушильная установка туннельного типа

Применима в условиях производства

стерильных и нестерильных жидких

лекарственных средств. Принцип работы:

Флаконы из моечной поступают на входной конвейер с сеткой из нержавеющей стали и перемещаются в камеру с зоной нагрева, где подвергаются термической обработке. Температура нагрева задается технологией производства лекарственных средств. Под воздействием тепла остаточная влага испаряется;

Далее флаконы поступают в зону охлаждения, где под воздействием очищенного воздушного потока охлаждаются до30 ?С. В зоне охлаждения воздушным потоком, пропущенным через фильтры 8-10 класса очистки, создается избыточное давление.

Перед выходом флаконов из сушки проводится их обработка бактерицидной лампой.

Особенности и преимущества сушильной установки:

Высокая производительность;

Надежность в работе;

Соответствие конструкции требованиям GMP;

Возможность проведения сушки стеклянных флаконов любой формы;

Простота в обслуживании.

Линия для изготовления розлива и упаковки инфузионных растворов

Линия предназначена для высокопроизводительного (1200 буты- лок/ч) автоматического производства инфузионных растворов с соблюдением требований GMP в условиях производственных аптек и фармацевтических предприятий.

Линия построена по блочному принципу. Содержит: накопительный стол; транспортер, к которому пристыкованы дозатор и устройство укупорки (между ними можно установить устройства надевания пробки и колпачка); стол выгрузки. Дополнительно линия комплектуется устройством для наклейки этикеток и маркировки серии и даты изготовления.

Соединение последовательно линий подготовки флаконов, розлива растворов позволяет исключить контакт с загрязняющей сре-

Рис. 26.3. Линия для изготовления розлива и упаковки инфузионных растворов в условиях крупного аптечного производства

дой, повысить качество растворов при повышении производительности труда (рис. 26.3).

26.4. ПРИМЕРЫ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

В табл. 26.1 представлены составы растворов-регуляторов водносолевого баланса и кислотно-основного состояния, наиболее часто изготавливаемые в условиях межбольничных аптек.

Таблица 26.1. Составы плазмозамещающих растворов

* Вода для инъекций - до 1000 мл.

Примечание. Натрия хлорид должен быть депирогенизированный (разрушение пирогенных веществ перед изготовлением растворов осу-

ществляют нагреванием в суховоздушном стерилизаторе при 180 ?С в течение 2 ч); натрия гидрокарбонат следует использовать сорта «х.ч.» или «ч.д.а.»; натрия ацетат - сорта «ч.д.а.».

Пример 3

Раствор Рингера-Локка: Rp.: Natrii chloridi 9,0 КаШ chloridi Calcii chloridi

Natrii hydrocarbonatis ana 0,2 Glucosi 1,0

Aq. pro injectionibus ad 1000 ml Sterilisetur

D. S. Для инъекций, внутривенно капельным методом.

В асептических условиях готовят отдельно 2 раствора. Точно в половинном количестве воды для инъекций растворяют натрия гидрокарбонат сорта «х.ч.» или «ч.д.а.». В остальном объеме воды для инъекций растворяют глюкозу, калия, кальция и натрия хлориды (последний - депирогенизированный).

Растворы стерилизуют при 120+2 ?С 15 мин и сливают в асептических условиях после полного охлаждения (не ранее чем через 2 ч). Упаковывают в стерильных условиях.

Совместная стерилизация растворов недопустима вследствие возможного образования осадка кальция карбоната и быстрого окисления глюкозы в присутствии натрия гидрокарбоната (реакция Майлорда).

Примечание. Массу глюкозы пересчитывают из расчета на безводное вещество. Кальция хлорид вводят из концентрированного раствора.

Контрольные вопросы

1. Чем объяснить особенности и цель мойки и обработки посуды из стекла марок НС-1, НС-2 и АБ-1, МТО?

2. Как обосновать необходимость обработки пробок по приведенной схеме?

3. Чем объяснить необходимость тщательности упаковки и укупорки растворов для инфузий и инъекций? Какие требования предъявляются к пробкам?

4. Какова взаимосвязь между требованиями, предъявляемыми к плазмозамещающим растворам, и их составом в зависимости от классификации и применения?

5. Каковы особенности способов расчета изотонических концентраций с использованием эквивалентов по натрия хлориду и с учетом закона Рауля?

6. Как объяснить возможность применения гипо- и гипертонических растворов для инъекций?

7. Чем объяснить различие в составах растворов, регулирующих водносолевое равновесие и кислотно-основное состояние, противошоковых, дезинтоксикационных препаратов и препаратов для парентерального питания?

Тесты

1. Инъекционные растворы относятся к инфузионным, если их объем более:

1. 10 мл.

2. 50 мл.

3. 100 мл.

4. 500 мл.

2. Изотонические растворы - это растворы, осмотическое давление которых:

1. Больше осмотического давления жидкостей организма.

2. Меньше осмотического давления жидкостей организма.

3. Равно осмотическому давлению жидкостей организма.

3. Плазмозамещающие растворы должны быть изогидричны, т.е. соответствовать значению рН:

1. Слезной жидкости.