Транексам для кошек дозировка. Транексам таблетки - инструкция по применению. Общие правила применения

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

ЛСР-001709/07

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: транексамовая кислота 50 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не влияет на агрегацию тромбоцитов in vitro, в концентрации до 10 мг/мл крови не влияет на количество тромбоцитов, время свертывания крови и различные факторы свертывания крови в цельной крови или цитратной крови здорового человека. В то же время, транексамовая кислота как в концентрации 1 мг/мл, так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая:

меноррагии и метроррагии;
желудочно-кишечные кровотечения;
кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;
кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);
кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);
акушерско-гинекологические кровотечения (в т. ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);
кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1,73м2) в связи с риском кумуляции;
Венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;
Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
Судороги в анамнезе;
Приобретенное нарушение цветового зрения;
Субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует);
Детский возраст до 1 года (опыт применения отсутствует).

С осторожностью

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (см. раздел «Особые указания»);
Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболевании, верифицированный диагноз тромбофилии);
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС- синдром]);
Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения!

Взрослые пациенты:

Меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения: 500 мг (2 ампулы по 5 мл) 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.
Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях: 1000 мг (4 ампулы по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.
Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения.
Профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения.
Профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.
Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.
Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.

В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

Дети старше 1 года

Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко - нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Нарушения со стороны сосудов:

редко - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения);

очень редко - артериальные и венозные тромбозы различной локализации;

частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко - реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко - головокружение, судороги.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивны, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).

Фармацевтические лекарственные взаимодействия

Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.

Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом.

Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.

Особые указания

Перед началом и в процессе лечения препаратами транексамовой кислоты необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить.

Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развитии анурии.

Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой. Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.

Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них «нерастворимого сгустка» вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.

Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.

Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, терапия должна осуществляться под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.

В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения, и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл. 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификаторы или ножи ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Упаковка «для стационаров»

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с покрытием фольгой вместе с 20, 50 и 100 инструкциями по применению, скарификаторами или ножами ампульными в коробки из картона или в ящики из картона гофрированного. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Другие продукты

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г - 30-50%. Время достижения С max при приеме внутрь 0.5, 1 и 2 г - 3 ч, С max - 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками (профибринолизином) - менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V d - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с T 1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) -более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания

Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:

простатэктомия; оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
меноррагия;
носовое кровотечение;
конизация шейки матки;
травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).

Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч. экстракция зуба);

Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания).

Кровотечения при беременности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 30 мг/мл/1.73м 2) в связи с риском кумуляции;
венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов) при невозможности одновременной терапии ;
фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия ДВС-синдрома);
судороги в анамнезе;
приобретенное нарушение цветового зрения;
субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (см. раздел "Особые указания");
пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
ДВС-синдром;
наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом: рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза/сут.

При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза/сут до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.

При меноррагии : рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза/сут до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.

При рецидивирующих носовых кровотечениях : по 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

После операции конизации шейки матки : по 1500 мг 3 раза/сут в течение 12 дней после операции.

При травматической гифеме : по 1000-1500 мг 3 раза/сут (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.

Пациенты с гемофилией: препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.

При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза/сут. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.

Кровотечения при беременности : 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней.

Применение препарата у особых групп пациентов

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут.

Действия при пропуске приема очередной дозы

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы

Побочные действия

Определение частоты возникновения нежелательных лекарственных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10 000, ≤1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).

Со стороны кожи и подкожных тканей : редко - кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.

Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.

Со стороны сосудов: редко - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях - после приема внутрь); очень редко - артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.

Со стороны иммунной системы : очень редко - реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок.

Со стороны нервной системы : редко - головокружение, судороги (обычно при в/в введении).

Передозировка

Симптомы : головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение : антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Лекарственное взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с , десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Особые указания

У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). В процессе лечения необходимо регулярное офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить.

У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, длительное время получающих препараты транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.

Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них "нерастворимого сгустка" вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.

Данных по эффективности и безопасности применения транексамовой кислоты при лечении меноррагий у пациенток младше 15 лет недостаточно, поэтому препарат следует применять с осторожностью.

Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов (См. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.

Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять при беременности только в случае крайней необходимости.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Транексам – препарат, который относится к группе фибринолизных ингибиторов. Данный препарат обладает гемостатическим, противоаллергическим, а также противовоспалительным терапевтическими свойствами. Кроме того Транексам характеризуется наличием противоопухолевого и антиинфекционного клинического эффекта. Терапевтическое действие достигается благодаря способности препарата к подавлению образования активных пептидов. Лекарство применяется в целях остановки кровотечений или же профилактики их развития, укрепления фибринолиза местной локации. Кроме того препарат используется для лечения аллергических дерматитов, крапивницы, токсической сыпи и других подобных. заболеваний.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа: Лекарственный препарат для остановки кровотечений. Лечебные эффекты Транексам:

Блокирование растворения фибрина;
Блокирование активации плазминогена;
Предотвращение превращения плазминогена в плазмин;
Остановка кровотечений, вызванных меноррагиями;
Остановка кровотечений, вызванных патологиями тромбоцитов;
Подавление образования биологически активных веществ, вызывающих воспалительные реакции;
Блокирование образования биологически активных веществ, вызывающих реакции повышенной чувствительности;
Противовоспалительное действие;
Противоинфекционное действие;
Противоаллергическое действие;
Противоопухолевое действие.

Фармакокинетика:

способен проникать через плацентарный барьер;
способен проникать через гематоэнцефалический барьер;
равномерно распределяется по всем тканям организма;
достигает своей максимальной концентрации спустя три часа после его прёма;
терапевтическая концентрация Транексама в тканях сохраняется на протяжении 17-ти часов.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Остановка кровотечений

в послеоперационном периоде;
при ручном удалении последа;
при злокачесвенных опухолях поджелудочной железы;
при ;
во время беременности;
во время оперативных вмешательств;
при отслойке зориона;
при злокачесветтых опухолях предстательной железы;
при гемофилии;
при различных заболеваниях печени;
остановка маточных кровотечений при местном усилении фибринолизина;
предотвращение возникновения маточных кровотечений;
остановка носовых кровотечений при местном усилении фибринолизина
предотвращение возникновения носовых кровотечений;
остановка кровотечений из органов пищеварительной системы при местном усилении фибринолизина;
предотвращение возникновения кровотечений из органов пищеварительной системы;
устранение гематурии при местном усилении фибринолизина;
предотвращение возникновения гематурии;
остановка кровотечений после удаления зуба у пациентов, страдающих геморрагическим диатезом;
предотвращение возникновения кровотечений у пациентов, страдающих геморрагическим диатезом; Противоаллергическое средство:
при ;
при кожной сыпи, вызванной различными лекарственными препаратами;
при кожной сыпи, вызванной различными токсинами;
при экземе;
при ;
при ;
при ;
при ;
лечение наследственного отёка Квинке.

3. Способ применения

Транексам в форме таблеток:

препарат при местом усилении фибринолизина: до 1,5 грамм препарата до четырёх раз в день;
после удаления зуба: 25 миллиграмм препарата на каждый килограмм веса до четырёх раз в день на протяжении одной недели;
препарат после оперативных вмешательств на шейке матки: 1,5 грамма препарата три раза в день на протяжении двух недель;
при повторных носовых кровотечениях: один грамм препарата три раза в день на протяжении одной недели;
при профузном кровотечении из матки: до 1,5 грамма препарата до четырёх раз в день на протяжении четырёх дней;
при наследственном отёке Квинке: до 1,5 грамм препарата до трёх раз в день на постоянной основе, либо курсами под наблюдением специалиста.

Транексам в форме раствора для инъекций:

при общем повышении фибринолизина: 15 миллиграмм на каждый килограмм веса через каждые восемь часов со скоростью введения один миллилитр препарата в минуту;
при простатэктомии: один грамм препарата во время оперативного вмешательства, затем по одному грамму препарата через каждые восемь часов на протяжении трёх дней, после чего переходят на приём препарата в форме таблеток;
при оперативныъ вмешательствах на мочевом пузыре: один грамм препарата во время оперативного вмешательства, затем по одному грамму препарата через каждые восемь часов на протяжении трёх дней, после чего переходят на приём препарата в форме таблеток;
при местном усилении фибринолизина: до 500 миллиграмм препарата до трёх раз в день;
перед удалением зуба у пациентов, страдающих нарушениями свёртываемости крови: 10 миллиграмм на каждый килограмм веса, затем переход на препарат в форме таблеток (после удаления).

Особенности применения: Транексам в форме раствора для инъекций вводят внутривенным капельным либо струйным способом.

4. Побочные действия

Центральная и периферическая нервная система: слабость, сонливость, головные боли;
Органы чувств: нарушения зрительного восприятия, нарушения цветового восприятия;
Реакции повышенной чувствительности к Транексаму: кожный зуд, сыпь на коже, ;
Пищеварительная система: тошнота, изжога, позывы крвоте, понос, снижение или полная потеря аппетита;
Сердечно-сосудистая система: боли в груди, тромбоэмболия, ускорение ритма сердца, тромбоз, снижение общего артериального давления.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременные женщины могут применять Транексам только в исключительных случаях и по указанию специалиста. Кормящие матери могут применять Транексам только в исключительных случаях и по указанию специалиста.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Транексама с лекарственными препаратами, обладающими гемостатическим действием приводит к образованию тромбов.

8. Передозировка

Достоверных сведений о передозировке Транексамом нет.

9. Форма выпуска

Таблетки, 250 или 500 мг -10, 20, 30 или 50 шт. Раствор для инъекций в ампулах, 250 мг/5 мл, ампула - 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

Невозможность доступа детей;
Невозможность доступа света;
Уровень влажности помещения в пределах нормы.

Рекомендованная температура хранения - не должна быть выше 25-ти градусов. Рекомендованный срок хранения - в течение трёх лет.

11. Состав

1 таблетка:

транексамовая кислота - 250 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

1 мл раствора:

транексамовая кислота - 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Транексам опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Основная масса людей, обращаясь за медицинской помощью, даже не понимает, что им прописывают, зачем и от чего. Некоторые специалисты любезно разъясняют что назначают и почему, объясняя необходимость приема препарата, однако большинство медиков, таким не занимается. В наше время будет полезно иметь минимальный набор медицинский знаний о медикаментах и лечении. Широкое распространение на рынке фармакологической продукции получил препарат Транексам, о нем мы и поговорим.

Вконтакте

Состав, форма выпуска

Медикаментозное средство представлено на рынке фармакологической продукции двумя видами: ампулами и таблетками.

ампулы содержат по 50 мл раствора для внутривенных инъекций (разводится водой). Упакованы в картонные коробки, каждая единица содержит по 1-2 контурных ячейки, каждая из которых вмещает 5 ампул;
таблетки отличаются дозировкой основного вещества (500 мг, 250 мг). Упакованы по 10 единиц в контурные ячейки, а те в количестве от 1 до 3 и по 5 штук в картонную упаковку.

Созданы таблетки Транексам на основе транексамовой кислоты, отсюда собственно и название. Дополнительными компонентами стали: кальций стеарат, гипролоза, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, макрогол, гипромеллоза, диоксид кремния.

Действие на организм

Учитывая широкий спектр действий основных компонентов, препарат обладает разнообразным воздействием на организм:

противоаллергическое,
противовоспалительное,
противоинфекционное,
гемостатическое,
антифибринолитическое.

Этим обусловлен характер применения средства. Его часто прописывают при сильных кровотечениях, вызванных гинекологическими патологиями, болезнях зубов, пищеварительной системы, при отеках, тяжелой аллергии, развитии онкологической опухоли.

Лекарство способно оказывать местное, в то же время, системное гемостатическое воздействие, помогающее останавливать кровотечение, повышая свертываемость крови.

Анальгетические свойства основного действующего компонента и активизация опиатов, позволяют снизить болевые ощущения. Противоопухолевое свойство позволяет подавлять производство кининов, других активных пептидов, что резко замедляет аллергические, воспалительные процессы.

Абсорбция препарата средняя, при приеме отмечена легкая связь с белком плазмы. Распределение в тканях получается равномерное, основные компоненты легко проникают через плаценту, определяются при лактации в грудном молоке, семенной жидкости у мужчин. Определенная концентрация вещества при лечении сохраняется в крови до 8 часов, в тканях — около 17 часов. За выведение остатков лечебного средства отвечают почки, процесс занимает около половины суток.

Важно! Транексамовая кислота обладает эффективным воздействием на организм лишь при условии правильного приема препарата. На движение сперматозоидов не влияет.

Показания

женскими заболеваниями, гинекологического характера;
патологиями носовой, ротовой полости, органов дыхания (ларингита, стоматита, тонзиллита, болезней легких);
болезнями ЖКТ (язвами);
плохой свертываемостью крови, патологиями кровеносной системы;
оперативными вмешательствами (на мочевом пузыре, груди, по-женски, перитоните);
послеродовыми осложнениями;
болезнями печени.

Назначают лекарство Транексам при обильных месячных, кровоточивости при зубных патологиях. Применяется оно как часть комплексного лечения онкологических заболеваний, при которых появляются злокачественные кровоточащие наросты в области предстательной железы, в органах пищеварительной системы, на поджелудочной.

Основной прием препарата возможен при появлении крапивницы, ангионевротического отека, дерматита, странных высыпаний на теле.

Специалисты отмечают широкое применение таблеток Транексам при беременности, когда наблюдается угроза выкидыша, открывается сильное кровотечение.

Противопоказания

Основное действующее вещество транексамовая кислота, согласно инструкции по применению, обладает массой противопоказаний, которые распространились и на ее производные. Категорически запрещено использование Транексама или его аналогов, в лечении больных при:

индивидуальной непереносимости основных веществ;
почечной недостаточности;
гематурии;
субарахноидальном кровоизлиянии;
угрозе возникновения тромбоза;
наличии тромбогеморрагических патологий;
неправильном цветовом зрении.

Внимание! Прием столь опасных препаратов без рекомендаций лечащего врача строго запрещен. Если после приема пациент жалуется на ухудшение самочувствия, таблетки из курса терапии исключают срочно ставят медиков в известность. Особо осторожно принимают Транексам при беременности, внимательно определяя ряд противопоказаний.

Побочные явления

Длительный прием Транексам, дозировка которого увеличивается без ведома специалистов, не соблюдение правил приема при лечении препаратом, провоцируют побочные действия. Сразу может показаться, что появляются признаки отравления:

слабость;
головокружение;
тошнота;
рвота;
изжога;
понос.

Дополнительно на теле появляется зуд, раздражение, снижается аппетит. Больной перестает правильно различать цветовую гамму, постоянно хочет спать, сердцебиение учащается. Иногда дело доходит до появления тромбозов, тромбоэмболии.

Передозировка препарата

Производитель ничего о передозировке не говорит.

Однако медики не исключают возможную передозировку препаратом, именно поэтому важно четко распределять дозу, частоту приема.

Учитывать совместимость с уже принимаемыми лекарствами.

Предположительно передозировка характеризуется симптомами схожими с побочными действиями , но в более тяжелых формах. Без помощи медиков здесь не справиться, больного нужно как можно раньше отвезти к врачам.

Как принимать

Учитывая опасность передозировки лекарством Транексам, как нужно принимать этот препарат, может решить только лечащий врач. Однако общие рекомендации при лечении все же имеются:

прием таблеток пероральный;
дозировка в основном 1 000 – 1 500 мг, за 3 – 4 приема;
прием лекарства ежедневный, количество раз, продолжительность курса при лечении определяются индивидуально.

Очень часто назначают Транексам при обильных месячных, сопровождающихся сильной болью, нарушением цикла. Необходимость лечения определяется тем, что без кровоостанавливающего воздействия, существует риск развития миомы, кисты, сильного маточного воспаления, инфекционных патологий. Данное неприятное явление устраняется всего за четверо суток, если принимать средство по одной таблетке четыре раза каждый день.

Производитель, говоря о лечении беременных, женщин послеродового периода (которые вскармливают малыша грудью) ничего плохого не предвещает.

Согласно клиническим испытаниям, инструкция по применению таблеток Транексам предполагает их использование в такой ответственный для организма период. На плоде, ослабленном женском организме препарат отрицательно не сказывается.

Независимо от чего и как принимается препарат, курс лечения все равно не должен превышать 14 дней. Любое лечение должно контролироваться медиками, которые не просто отслеживают состояние пациента, но и наблюдают за индивидуальной реакцией на таблетки.

Важно! Перед лечением необходимо проверить зрение на цветовосприятие, остроту, обследовать глазное дно.

Совместимость с другими веществами

Используя Транексам при кровотечениях, при лечении важно учитывать возможную несовместимость и совместимость основных действующих компонентов с другими лекарственными средствами, которые на данный момент, скорее всего, принимаются уже и не один день . Так, одновременный прием с гемостатиками, гемокоагулазой легко спровоцирует образование тромбов. Раствор активно взаимодействует с пенициллинами, тетрациклинами, другими веществами.

Внимание! Следуя курсу лечения, помните, что Транексам и алкоголь полностью не совместимы. Основное свойство препарата — изменять состав крови — может сказаться непредвиденной отрицательной реакцией. Транексам и алкоголь совместно принимать категорически запрещено!

Аналоги

Современные аналоги Транексама, обладающие схожими действиями на организм:

Тренакса,
Аминокапроновая кислота,
Тугина,
Апротинин.

Каждое лекарственное средство своеобразно, отличается допустимой дозировкой, курсом лечения. Принять решение о замене и введении одного из аналогов может только лечащий врач. Самостоятельно заменять курс аналогами категорически запрещено, ведь с его учетом строится общая медикаментозная терапия.

Стоимость, как купить, где хранить

Приобрести высокоэффективный фармакологический продукт Транексам можно только по рецепту врача. Рынок предлагает таблетки достаточно дорого, их стоимость варьируется от 220 до 700 рублей. Заниматься самолечением, заимствуя лекарственное средство у друзей, знакомых, категорически запрещено, как и покупать без назначения врача. Хранится лекарство при комнатной температуре. Закрытая упаковка позволяет увеличить срок хранения до трех лет. Случайно вскрытое лекарство использовать не рекомендуется.

Применение Транексама при разных болезнях — геморрой

Вывод

Продукт фармацевтики под названием Транексам считается широко распространенным. Эффективность препарата безупречна. Правильное использование позволяет устранить кровотечение за несколько часов, полностью подавляя неприятное явление. Кроме того, спрос увеличивается за счет допустимости подобного лечения на период лактации, беременности.

Вконтакте